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    生物制藥

    科技援疆賦能 助力新疆民族藥產業發展

    時間:2023-10-10    來源:華源集團    字體顯示: 默認     閱讀:

    ——國家藥品監督管理局藥品注冊司司長楊勝一行蒞臨銀朵蘭藥業調研交流

     

    10月9日下午,國家藥品監督管理局藥品注冊司司長楊勝、化藥處處長徐曉強、藥物研究處處長藍恭濤等一行蒞臨銀朵蘭藥業調研交流,自治區藥監局副局長白鶴等人陪同。

    銀朵蘭藥業公司經理黃磊對楊司長一行的到來表示熱烈的歡迎,楊勝司長一行首先參觀了銀朵蘭藥業生產車間大品種顆粒劑自動化包裝生產線和李俊勞模和工匠人才創新工作室,了解了銀朵蘭的發展歷程和未來規劃、藥材種植、上市及在研產品的創新成果。楊勝司長談到“此行參觀留下了深刻印象,銀朵蘭在集團的支持下打造了集新疆特色民族藥種植、生產、營銷和研發為一體的民族藥產業鏈,并取得了健康發展,十分可貴。”

    在多功能廳座談交流時,黃磊經理首先向此行的藥品監督管理局領導們到企業關心支持工作表示衷心感謝,希望各位領導專家多給予寶貴指導意見,在國家局和省局的關心支持下銀朵蘭藥業一定堅定不移發展好中藥民族藥。陳菊總工程師詳細介紹了企業目前在研新藥的情況,并表達了比那甫西顆粒的優先審評和專業技術指導交流等研發的訴求。楊勝司長表示,維藥在祖國中醫藥寶庫中占據獨特的地位,擁有自身優勢,值得投入精力,深入挖掘,不斷創新。銀朵蘭藥業新產品研發方面涉及了一類創新藥、古代經典名方、四類同名同方藥和增加適應癥開發較全面的產品內容,體現了企業對維藥瑰寶的熱愛。

    楊勝司長指導道,國家十分重視中藥民族藥的發展,將持續加大對中藥民族藥新藥開發的支持力度,尤其是來源于臨床、來源于經典的產品。一是注冊管理辦法中中藥注冊分類的變化,體現了國家給中藥民族藥的重大政策紅利;二是新藥審評更加注重經典,來源于臨床經驗的民族藥新藥,含金量更高,蘊含了科技、文化,中藥民族藥審評全程加速;三是經典名方的考證仍存在很多困難,企業在新產品研發過程中可重點關注處方藥材基原和可持續性。

    交流最后,徐曉強處長和白鶴副局長分別就鼓勵民族藥產品積極服務于國內外市場和藥品監督管理局積極推進醫藥企業指導、服務工作進行指導發言。此次國家藥品監督管理局一行領導來到銀朵蘭藥業調研交流,對銀朵蘭長期努力做出了充分肯定,為民族藥新藥產品研發工作提供了指導,極大增強了銀朵蘭干事信心,指明了方向,激發了斗志,銀朵蘭藥業將持之以恒做好新藥研發工作,筑牢民族藥高質量發展的科技基礎。

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